As palavras rastreabilidade e serialização estão ocupando a cabeça dos gestores de indústrias farmacêuticas 24 horas por dia há algum tempo. E com razão!
Hoje, diversos países estão implantando ferramentas que permitem o controle de medicamentos e produtos farmacêuticos em circulação. E essa onda regulatória tem prazos variados para ser concluída, mas, no geral e em decorrência da pandemia de Covid-19, tornaram-se mais rígidos e próximos.
Ainda que as atualizações regulatórias sejam constantes e os prazos de conclusão estejam próximos, agências responsáveis pelo controle dos sistemas de rastreabilidade e serialização, como a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos, descartam a possibilidade de multar as empresas que não cumprirem com os prazos.
Mesmo assim, o mercado mundial mostra sua preocupação em vista dos desafios que a serialização pode trazer. E você tem mais ganhos ao implementar a serialização do que pensa!
Espere! E se eu já estiver atrasado?
A cadeia de suprimentos farmacêutica pode ser complexa e muito extensa. Isso significa que existem vários elos, ou seja, outras empresas, que também estão coordenando seus prazos com os olhos presos no calendário.
Com tantos participantes acelerando a implementação da serialização, os fornecedores de recursos ao redor do globo podem encarar dificuldades ajudando muitos clientes ao mesmo tempo.
Os prazos apertados somados ao grande número de empresas implementando as ferramentas necessárias, contribui para que a serialização se torne um processo complexo, o qual não pode ser apressado. É preciso tempo para que os recursos sejam testados e avaliados, considerando não somente os efeitos imediatos da implementação, mas os ganhos futuros, as possibilidades que podem ser criadas e aproveitadas.
Portanto, caso você esteja atrasado, a recomendação é: comece um planejamento agora.
A serialização farmacêutica traz desafios implícitos
A serialização parece simples à primeira vista, mas cada país tem requisitos diferentes, por isso é fundamental observar quais as normas estabelecidas. Além disso, pode ser necessário agregar um conjunto de informações referentes a mais de uma unidade de um produto em um único código – o processo de agregação.
Por isso o grande desafio da serialização é permitir que as informações individuais sejam reunidas em um código, que permita acessar os dados referentes à produção, por exemplo, de um lote contendo dezenas ou centenas de produtos. É fundamental, portanto, o estabelecimento de sistemas interoperáveis baseados em padrões compartilháveis de comunicação.
Se nenhum homem é uma ilha, como no título do livro de John Donne, nenhuma empresa atua sozinha, sendo necessário estabelecer parcerias com outros agentes, seja na oferta de matéria prima, seja na realização da distribuição. E se as informações de seus produtos são valiosas para sua empresa, para os parceiros elas também são.
A serialização, então, permite a integração dos sistemas de parceiros, garantindo o acesso aos dados necessários de acordo com a demanda e momento da cadeia de suprimentos.
É necessário também a instalação e uso de softwares e equipamentos robustos, gerando preocupação entre os gestores, uma vez que são necessários investimentos em máquinas e em pessoal qualificado.
Afinal, preparar sua equipe para um novo fluxo de trabalho não é uma tarefa fácil.
Motivos para não deixar a serialização farmacêutica para a última hora
1. Dados estratégicos não são apenas opção no mundo dos negócios.
Serializando produtos por unidade e rastreando o fluxo de cada código baseado em um sistema de rastreabilidade completo, os dados se tornam uma verdadeira fonte de ouro. Lembre-se: ter mais informações sobre os processos de produção significa ter mais poder de ação.
Coletando dados importantes e de forma estratégica, as informações conseguidas se tornam a chave para a melhoria dos seus processos. Por consequência, com menos erros, uma boa reputação e competitividade aguçada, sua empresa se mantém em destaque no mercado.
E as mesmas informações processadas também valem muito para seus parceiros. Uma cadeia transparente possibilita o sucesso de todos os seus agentes. Assim, novos parceiros pensarão em sua empresa antes de fecharem novos negócios.
2. Fuja de desvios e roubos de carga.
A visibilidade dos processos dentro das cadeias distributivas ajuda na transparência da empresa como um todo. Eventuais problemas em alguma etapa, como desvios e roubos de carga, mais comuns em cadeias que não são monitoradas, podem ser solucionados de forma rápida e causando menos prejuízos à empresa.
Caso você não invista em transparência, você pode se tornar um alvo de grupos criminosos que vão bagunçar seu fluxo de fornecimento e distribuição. Para você os impactos são grandes, na cadeia, eles se tornam estrondosos. Quanto mais elos participantes, mais vítimas indiretas.
3. A falsificação de medicamentos cresce junto com a indústria
Medicamentos falsificados, adulterados ou não atestados representam danos incalculáveis à saúde das pessoas, que acabam perdendo a sua confiança nos sistemas de saúde locais. De acordo com dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2019, mais de 1 milhão de pessoas morreram devido ao uso de medicamentos falsos.
Em 2020, a luta contra a falsificação seguiu novos rumos, tornando essa ação mais desafiadora do que nunca. Isso porque a pandemia de Covid-19 criou ainda mais confusão com as interrupções nas cadeias de fornecimento, incertezas regulatórias – sobretudo no que diz respeito à aprovação de novas vacinas – e a crescente necessidade das pessoas por soluções médicas.
A internet também faz parte do problema. Em março de 2020, a INTERPOL (The International Criminal Police Organization), com ajuda de autoridades de 90 países, derrubou inúmeros links de farmácias on-line que vendiam produtos farmacêuticos falsificados para todo o mundo.
No final da operação policial, foram apreendidos mais de 14 milhões de dólares americanos em produtos farmacêuticos sem procedência atestada, como medicamentos antivirais e máscaras falsas.
Com cadeias de suprimentos cada vez mais complexas e um nível inimaginável de informações rolando a todo segundo, coordenar todos os passos de cada produto, sem falhas, só é possível com serialização e rastreabilidade.
4. Redução de custos com automatização.
É fato que novos processos que são implementados em cadeias consolidadas geram custos e exigem mão de obra especializada. E quais as consequência? No geral, pensa-se nos preços que chegam no consumidor final. Por isso a automatização é uma solução certeira!
A implantação da automatização requer investimentos, mas quando consideramos o médio e longo prazo, há a redução de custos. Além disso, é possível realocar funcionários e concentrar mão de obra onde é necessária. Por isso, lembre-se: automatização não é o mesmo que substituir pessoas por máquinas.
Seus colaboradores podem ser capacitados para desempenharem novas funções, principalmente as que exigem pensamento estratégico e tomada de decisões baseadas em dados.
Para que todas as mudanças sejam realizadas e os ganhos comecem a surgir, é preciso tempo, já que a automatização é um processo complexo.
Tempo e paciência são necessários, mas soluções habilitadas em API diminuem o tempo de espera.
5. O ambiente legislativo é imprevisível.
A crise pandêmica atrasou a implementação da serialização e rastreabilidade de ponta a ponta no mundo todo, isso é um fato. Essa situação é percebida na aplicação de novos prazos para diferentes etapas do processo, os quais são divulgados constantemente pelos órgãos responsáveis. Além disso, é recorrente a divulgação de mudanças e novas adequações que passam a ser obrigatórias.
Por isso, estabelecer um plano de ação e focar seus esforços em exigências concretas garante tempo no futuro.
Ao se preparar agora você ganha uma maior margem de tempo para as futuras adequações que podem desacelerar os seus processos de implementação.
Elimine de vez os imprevistos de calendário e os possíveis custos adicionais para se alinhar às mudanças dos seus concorrentes mais competitivos. Aja agora.
6. Interoperatividade leva tempo, o que provavelmente você não tem.
A interoperatividade é fundamental, mas complexa de ser alcançada, uma vez que testar as possibilidades existentes e garantir a integração com os sistemas de parceiros de forma confiável demanda tempo e dedicação.
7. Proteja sua marca.
Ao identificar falhas em seus processos e resolver anormalidades com antecedência, é possível livrar sua marca de possíveis crises de reputação.
Essas crises são fontes de impactos financeiros incalculáveis para as empresas e possuem relação com a qualidade dos seus produtos ou processos, desde a produção até a venda ao cliente final.
E em um contexto de aumento de oferta, como o que vivemos hoje, em que novos players se posicionam constantemente, os consumidores se tornaram mais exigentes em qualidade, fornecimento, sustentabilidade e transparência.
A serialização cria novas possibilidades para o desenvolvimento soluções inovadoras que agregam valor à empresa.
8. Seus parceiros comerciais estão de olho em você.
Fabricantes de medicamentos, CMOs, reembaladores e 3PLs têm sua parcela de responsabilidade para garantir a rastreabilidade do medicamento na cadeia de suprimentos. Sendo assim, todos esses elos esperam por dados de eventos de rastreamento vindos de seus parceiros comerciais.
Eles também exigem certos tipos de dados em cada transação. Caso você não esteja preparado, essa demanda se tornará um grande problema quando o prazo de implementação terminar.
Nenhum agente deve trabalhar sozinho em seu projeto de serialização. Cada parte da cadeia de medicamentos possui requisitos a cumprir.
Quando fabricantes, CMOs, 3PLs, atacadistas e fornecedores de soluções de serialização colaboraram em sincronia as exigências se tornam, no fim das contas, um ótimo negócio.
9. Um bom fornecedor em serialização farmacêutica é o primeiro passo.
Muitas soluções no mercado são focadas em pontos específicos da implementação e não resolvem o quebra-cabeças da serialização e rastreabilidade.
Afinal, muitos desses desafios vão além da compliance e precisam de investimentos em inovação para serem solucionados.
Você precisa de um fornecedor compatível com os padrões GS1 EPCIS para garantir que os dados coletados por você sejam usados de forma eficaz para obter insights de negócios e otimizar suas operações.
Gastar milhares de dólares em vários serviços, acessando empresas diferentes para suporte e se integrando a sistemas diversos não parece um bom negócio.
A automatização da cadeia de suprimentos farmacêutica com um sistema de serialização e rastreabilidade completo como o Portal de Rastreabilidade TTRX é uma oportunidade para amenizar os impactos de recalls, gerenciar dados com segurança e integrar seus sistemas sem problemas e gastos adicionais.
Conte com suporte ilimitado e o acompanhamento de uma equipe especializada em todos os estágios de implementação.
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